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Innovatum完善解決FDA對(duì)RFID標(biāo)簽的要求

作者:盛盈射頻網(wǎng)
日期:2007-03-04 11:42:15
摘要:Innovatum完善解決FDA對(duì)RFID標(biāo)簽的要求
關(guān)鍵詞:應(yīng)用軟件

 Innovatum 已經(jīng)完成對(duì)ROBAR軟件的重大更新,這是Windows計(jì)劃的一部分,目的是幫助藥品業(yè)和醫(yī)療儀器制造商設(shè)計(jì)、管理、打印條形碼和RFID標(biāo)簽。ROBAR的版本2可以與ERP系統(tǒng)接口,如BPCS系統(tǒng),它可以幫助企業(yè)滿足其產(chǎn)品的條形碼標(biāo)簽的需求,因?yàn)楫a(chǎn)品的條形碼標(biāo)簽的規(guī)定去年已經(jīng)生效。另外,它也可以幫助藥品供應(yīng)鏈解決藥品必須有RFID標(biāo)簽的要求,這項(xiàng)強(qiáng)制性要求是美國(guó)的食品與藥品管理總局(FDA)提出的。

ROBAR軟件的目的是降低標(biāo)簽錯(cuò)誤的數(shù)量,方法是在包裝線上面盡量減少手工輸入和處理標(biāo)簽信息,特別是有些大型企業(yè)有多個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn)的場(chǎng)合,更加需要BOBAR軟件的參與。由于采用標(biāo)準(zhǔn)化的可下載標(biāo)簽樣品、對(duì)標(biāo)簽信息的更改全部經(jīng)過(guò)審定、對(duì)新的標(biāo)簽的認(rèn)可有嚴(yán)格的工作流程,所以BOBAR軟件可以使標(biāo)簽的差錯(cuò)大為減少。

ROBAR軟件除去可以減少標(biāo)簽的打印差錯(cuò),還可以幫助企業(yè)滿足FDA的 21 CFR Part 11的規(guī)定。這項(xiàng)規(guī)定強(qiáng)制性要求對(duì)所有管理制藥業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的任何更改必須進(jìn)行有效的跟蹤。另外,它也可以幫助企業(yè)滿足處方藥品銷(xiāo)售條例的規(guī)定,這項(xiàng)規(guī)定在去年生效,規(guī)定要求所有處方藥品的單品上面必須有條形碼標(biāo)簽。

公司的總裁Steve BrazzellIt說(shuō),對(duì)于標(biāo)簽更改的跟蹤非常重要,因?yàn)闃?biāo)簽即使有一點(diǎn)點(diǎn)更改,其影響會(huì)是非常巨大。Innovatum 軟件公司的總部在喬治亞州的Sugar Hill。他說(shuō):“舉例說(shuō),F(xiàn)DA可能對(duì)某種藥品的標(biāo)簽提出更改要求,要求標(biāo)簽上面對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)有所說(shuō)明。利用 ROBAR 的Design Station(設(shè)計(jì)工作站),設(shè)計(jì)人員只需在ROBAR的數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)標(biāo)簽信息作一次更改即可,以后使用的標(biāo)簽樣品內(nèi)容全部都可以得到自動(dòng)更新。 如果采用其他系統(tǒng),他們可能需要對(duì)標(biāo)簽的文件作上百次手工修改,才能完成對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容的微小變動(dòng),這不但費(fèi)時(shí),而且很容易出錯(cuò)。”

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