清科觀察:生物醫藥領域投資漸趨細分化
進入2009年,金融危機的陰霾尚未散去,全球醫藥行業并購卻又風起云涌。1月26日,輝瑞(Pfizer Inc)就傳出將以680億美元巨資并購惠氏(Wyeth)的消息,該項交易最終于10月16日宣布正式完成。3月12日,羅氏(Roche)與基因泰克(Genentech)分別在各自官方網站上宣布,雙方已達成并購協議,羅氏以每股95美元的價格現金收購基因泰克44%的剩余股份(此前羅氏已持有其56%的股份)。此后,兩家公司合并將誕生美國市值第7大的醫藥公司,每年產生170億美元的營運收入。
而國內市場,2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機構對凱瑞生化公司進行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫藥與啟明創投則聯合對專業從事臨床研究數據統計的美斯達進行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發力,對生物醫藥領域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件,足以體現生物醫藥行業潛在的成長性,其中利用基因工程技術開發基因藥物的高科技公司更是獲得了風險投資家們的青睞。
據清科研究中心的數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構總額超過1.3億美元的投資,約占同期中國所有投資總額中的20%,其中不乏如南京金思特公司這樣的大手筆事件。
歷史回顧與發展
從國際醫藥市場的發展來看,每一次醫藥技術的進步都給市場帶來了巨大的推動力。歷史上,他汀類藥物(上世紀80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀初的生物技術類藥物的大量上市都強有力地拉動了國際藥物市場的需求。
1980年,基因泰克(Genentech)上市,一個小時內股價從35美元漲至88美元,開創了生物技術類公司的一個神話。90年代中期美國安進公司(Amgen)開發的促紅細胞生成素(EPO)被美國FDA批準,即刻成為市場上的頭牌生物技術藥品。即使在2008年,EPO產品在經歷了多重競爭之后,銷量仍然達到了驚人的130億美元。2000年以后,隨著人類基因組的測序完成,生物信息技術與系統生物學的不斷發展,生物醫藥市場將以每年12%左右的增長率不斷攀升。
國際醫藥市場總規模與年度增長率
從國際醫藥市場的總規模與年度增長率圖中可以看出,2008年的總規模達到了近8000億美元。2008年以來受金融危機影響,全球醫藥市場增速略有下降,而據權威醫藥咨詢機構IMS Health的預測,2009年市場仍能超過8200億美元。
據清科研究中心的統計,2007年1月至2009年9月30日,國內共有18家涉及生物技術(不包括生產原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業獲得了投資機構的投資。其中專注于某一個特定高科技領域或者在某個細分領域做的比較出色的公司更容易得到投資機構的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發,北科生物則是專注于干細胞藥物的研究。
    研究與投資方向 
    世界現代生物技術發展開始進入大規模產業化階段。在人類基因組測序的完成之后,體細胞克隆、干細胞、基因治療、生物芯片、轉基因動植物等新的技術和產品不斷涌現,新興生物產業群蓬勃發展。其中綜合利用基因工程、細胞工程和抗體工程等多種生物技術開發新藥,代表了我國現代生物醫藥技術發展的主導方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫學、干細胞工程、生物芯片與生物信息技術、微小基因技術(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學術與產業界的熱點。 
    吉林通化東寶是世界上少數幾家能生產重組人胰島素的公司,1998年利用基因技術成功研制了具有自主知識產權的中國第一支基因重組人胰島素制劑,自產品上市以來,面對產能有限的情況,仍實現了出口創匯近5000多萬美元。 
    一般來說,平均每5000-10000個候選藥物最終能上市的只有1個,而目前隨著大規模高通量藥物篩選技術的發展和多種基因技術的改善,藥物研發進程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點定位、高通量分析等一系列支持。 
    在2009年8月進行的第21屆國際生物化學與分子生物學聯盟學術大會上,北京傲銳東源公司(OriGene)向行業內的專家們展示了其獨有的單克隆抗體制備及基因靶點篩選平臺等項目。該公司具有強大和完善的生物技術研究與服務平臺,目前擁有全世界最大的人類全長cDNA克隆庫,公司的新產品如shRNA(用于RNAi)、TissueScan (用于癌基因研究)等可以大大加速生物技術藥物研發的進程。 
    2009年5月,在第2屆中國生物醫藥發展機遇高峰論壇上,羅氏公司的科學家又匯報了關于基因干擾(RNAi)等方面的最新研究成果,利用納米技術特異性地將特定的微小基因(siRNA)遞送到細胞里面,使得藥物只對癌細胞起作用,而正常細胞不會受到影響。關于RNAi這一類的藥物目前已有一些做到了Ⅲ期臨床了,并在數年之內極有可能上市。 
    機遇與風險 
    根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》和《生物產業發展“十一五”規劃》的要求,到2010年,生物醫藥產業增加值將達到5000億元以上。在此基礎上,到2020年全國生物產業增加值將突破2萬億元,成為高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業。 
    我國現階段生物技術領域基礎人才儲備相對較為充足,同時也吸引了大量高端生物技術人才回國,但基因藥物的研發仍然與國外有較大的差距,而且基因工程藥物的成果轉化風險很大,無論是技術要求還是后續資金投入都非常高。企業適時引入風險投資,不僅可以在增加資金,還可以得到相關的附加服務。風險雖存,機遇更大,生物醫藥領域必將獲得更廣闊的發展前景,其投資潛力也將越發顯現。 
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