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卑詩艾滋研究中心:通過基因測試預測馬拉韋羅對有治療經驗的艾滋病患者的療效

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日期:2009-07-23 15:34:19
摘要:卑詩艾滋研究中心:通過基因測試預測馬拉韋羅對有治療經驗的艾滋病患者的療效

Marketwire2009年7月23日英屬哥倫比亞溫哥華電/明通新聞專線/-- 

    今天在南非開普敦舉行的第五屆國際艾滋病協會(IAS)艾滋病病因、治療和預防大會上新公布的數據顯示,具有艾滋病向性測定作用的遺傳學方案可用于有效確定經CCR5拮抗劑馬拉韋羅(maraviroc)治療后有起色的患者。

    利用馬拉韋羅治療經驗臨床試驗計劃登記患者的篩選樣本,回顧性分析得出結論:在使用HIV V3基因定型分析和Trofile(TM)(原先在臨床試驗計劃中使用的重組細胞表型試驗)進行檢測的患者之間,艾滋病毒水平的變化以及獲得無法檢測的病毒載量的患者百分比很接近,表明兩種檢測方法在確定經馬拉韋羅(maraviroc)治療后有起色的患者方面具有類似的精確性。

    加拿大溫哥華卑詩艾滋研究中心(B.C. Centre for Excellence in HIV/AIDS)研究實驗室主任和研究負責人Richard Harrigan博士表示:“HIV V3基因定型有望能更快、更有效且準確地確定使用馬拉韋羅等CCR5拮抗劑對哪些患者有療效。由于進行基因型檢測所依據的方法已經在提供耐藥性測試的實驗室中得以廣泛應用,本方法可廣泛使用,同時可作為耐藥性測試確定馬拉韋羅等藥物的藥敏性。”

    輝瑞公司(Pfizer)生產的馬拉韋羅等CCR5拮抗劑可通過防止艾滋病毒經由CCR5共受體進入CD4細胞而產生療效。HIV V3基因定型基于使用該共受體的病毒的遺傳標記使用艾滋病向性預測算法。

    關于該分析:

    該分析可用于比較基因型試驗和初始Trofile在預測病毒對馬拉韋羅的反應方面的性能。

    利用馬拉韋羅治療經驗臨床試驗計劃登記患者的篩選樣本,實施基于人群的序列測定,序列測定包括MOTIVATE 1和MOTIVATE 2(攜帶R5病毒的患者)以及A4001029(攜帶非R5病毒的患者)研究。MOTIVATE研究結果用于為加拿大、美國和歐盟針對僅攜帶CCR5-tropic HIV-1可檢測病毒并有治療經驗的患者批準馬拉韋羅提供支持。

    艾滋病向性可通過Geno2pheno(g2p)這一廣泛應用的算法進行預測。第八周時,對病毒載量的變化進行測定,因為該時間足夠長,可確定對馬拉韋羅的療效,同時該也足夠短,不會受患者脫失和其他混合因素的影響。

    結果表明,在第八周時,使用馬拉韋羅治療的相同數目的CCR5病毒攜帶患者獲得無法檢測的病毒抑制(小于50拷貝數/毫升或大于2 log10拷貝數/毫升),無須考慮使用哪種試驗確定其向性(g2p等于71.9%,N等于366;Trofile等于71.6%,N 等于380)。在24周時,使用馬拉韋羅治療的相同數目的CCR5病毒攜帶患者也獲得無法檢測的病毒抑制(小于50拷貝數/毫升),無須考慮使用哪種試驗確定其向性(g2p等于46.1%,N等于393;Trofile等于46.4%,N 等于405)。

    輝瑞公司為從事此次研究的研究人員提供了MOTIVATE 1和2以及A4001029試驗的樣本和臨床數據。輝瑞公司還協助進行了統計分析。