美軍部署預填充自動注射針生產線 RFID芯片助力數據追蹤
美國國防部(DoD)與美國衛生與公共服務部(HHS)宣布,兩部門與美國 ApiJect Systems America公司簽訂價值為1.3億美元的合同,落實“Project Jumpstart”和“RAPID USA”兩個計劃,自2020年10月起,擴大美國國內醫用注射器的生產及藥品預填充能力。
該合同由國防部聯合采辦特別工作組(Joint Acquisition Task Force,JATF)牽頭,與HHS負責準備和響應事務的助理部長辦公室協調,將支持“Jumpstart”項目采用成熟的吹灌封一體化(BFS)無菌塑料制造技術,快速生產并供應預充式注射器,一旦新冠疫苗通過臨床試驗驗證獲得批準上市,便可用該技術與材料進行灌裝后分發使用?!癑umpstart”項目將立即升級足夠數量的美國國內現有BFS設施,安裝填充線并進行技術改進,從而實現能夠在2020年年底之前生產1億多支預充式注射器的能力,供美國各地使用。
為什么要提前部署尚未研發成功的新冠疫苗的灌裝生產技術呢?原來之前美國注射液的灌裝大多依賴其他國家,而非在本土生產。
該合同的另一項內容是加速啟動ApiJect Systems America公司的“RAPID(Rapid Aseptic Packaging of
Injectable Drugs)
USA”計劃,在美國本土新建BFS生產設施,其最終生產目標是在2021年生產超過5億支預充式注射器。這項工作將首先在康涅狄格、南卡羅來納和伊利諾斯州展開,并可能擴展到美國其他州。RAPID將提供更強的救生能力,以應對未來國家衛生緊急情況,可以在應急情況下快速進行大規模人口的疫苗接種。RAPID永久的充填-精加工生產能力將顯著降低美國對海外供應鏈的依賴,以及對生產生產周期相對較長的既往技術的依賴。

根據ApiJect Systems America公司官方網站介紹,BFS預充注射器生產技術是一項受FDA信任的、有50多年歷史的生產技術,每年十億劑藥品、疫苗和其他藥物運用BFS技術無菌填充在塑料容器中。大多美國人都熟悉BFS技術灌裝的無菌眼藥水和鼻噴霧劑。ApiJect公司則在BFS容器上增加了一個針頭接口,創造了世界上第一個BFS預充注射器,成本非常低。
BFS預充注射器的四大優勢為:
1.成本低廉。BFS的生產效率使預裝BFS的注射器每劑量給藥的總成本低于10劑量的藥瓶和傳統注射器。
2.生產效率高。一臺BFS機器每5-7秒生產多個預填充注射器,每月可產生多達1500萬個預填充注射器。

3.安全性較高。預填充的注射器不使用傳統玻璃瓶,因為玻璃瓶經常被交叉污染。BFS預填充注射器不能重新填充,重復使用或交叉污染。

4.可開展數據追蹤。每個BFS預裝注射器上都有一個RFID芯片。通過與衛生工作者手機上的免費應用程序鏈接,管理員可以實時遠程跟蹤每次注射,包括注射的藥物,劑量,注射的時間和地點等。




