需求背景

　　藥品質量的優劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學工作永恒的主題。藥庫作為醫院藥品的主要儲存場所和供應基礎，保障藥庫溫濕度時刻處于安全范圍成為重要課題。

　　高價值、對溫濕度敏感的藥品、疫苗和生物制品分銷成本有30%的消耗在存儲和運輸過程中因溫濕度超標而發生的產品損壞上。

　　近年來，醫藥、臨床、生物科技市場的快速發展帶動了全球醫藥流通市場規模迅速擴大，疫苗、血液、生物藥劑等冷鏈醫藥產品市場的版圖也隨之擴張，因此對藥品藥庫和藥品運輸過程中溫濕度的監控要求隨之而來。

　　《藥品經營質量管理規范》2013年6月新版GSP 要求：

　　第三十九條 企業應當建立藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

　　第四十七條 庫房應當配備以下設施設備：

　　(一)藥品與地面之間有有效隔離的地墊及貨架等設備;

　　(二)應當有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

　　(三)有效調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備;

　　(四)自動檢測、記錄庫房溫濕度的設備;

　　上海仁微電子科技股份有限公司依據 新版GSP要求及《 GSP藥品儲存運輸環境溫濕度自動監測附件》 ，提出的 GSP藥品溫濕度實時監控解決方案，采用物聯網傳感與云計算平臺技術，完全滿足大型物流公司醫藥庫、醫藥藥庫、連鎖藥店藥庫等對溫濕度監控的需要，為企業藥庫藥品安全保駕護航。

　　方案簡介

　　本方案通過在醫院、藥庫和運輸途中的各個溫濕度監測采集點安置無線溫濕度傳感標簽，通過物聯網實時采集現場溫濕度數據傳輸到后臺服務器，遠程監控中心實時獲取監控點的溫濕度數據，對各個環節的質量作出及時評估，為現有的溫濕度控制系統提供準確及時的溫濕度信息。這樣就能使溫濕度系統作出正確的判斷，修正給定參數。不但滿足了各環節溫濕度的實時記錄，還能夠滿足監管部門的要求，數據定期上報。

　　方案同時具備溫濕度告警功能，當溫濕度超出限定標準及時、準確的告知管理人員，減少因環境變化導致的藥品質量問題，根據告警內容溫濕度控制系統及時糾正、降低經濟損失。

　　方案優勢及特點：

　　1)、安裝部署方便

　　只要在各采集點安置無線高精度溫濕度傳感標簽即可，該設備便捷小巧，不占用藥庫存儲空間，同時穩定性能高。

　　2)、實時遠程監控

　　可通過多種方式和終端查詢處理監控信息，對溫濕度監控設備進行遠程實時監控。

　　3)、實時監控和預警

　　4)、藥庫溫濕度數據分析及數據挖掘

　　5)、模塊可選，參數可配置

　　6)、商務模式多樣化

　　本方案商務上采用定制化方式提供服務和購買的兩種方式，用戶可根據自身實際情況選擇相應的使用方式。

　　倉儲溫濕度監控：

　　● 吸頂式讀寫器接收到的溫濕度標簽數據通過有線傳輸或者無線WIFI、GPRS接入互聯網。

　　● 終端用戶通過智能手機、平板電腦等智能終端及PC接入互聯網實現溫濕度監控、查詢、分析、相關業務處理。只要接入互聯網即可隨時進行監控。

　　● 終端用戶也可通過RS232、RS485、RJ45、TTL、WiFi等將吸頂式讀寫器連接PC機從而實現對設備的管理。

　　● 遠程監控平臺服務器為系統各部分組件提供基礎服務

　　● 遠程數據監測中心平臺：數據監測中心提供數據監測服務器管理、數據存儲及管理、系統安全及服務。

　　總體架構及描述

　　冷鏈運輸溫室監控：

　　溫濕度標簽會被加載到集裝箱或目標物品(箱)上，待裝運出發后，即持續記錄物品所處環境的溫濕度。一般有兩種應用模式，一種是在每個中間站點或目的 地一次性上傳溫濕度曲線，物流管理平臺整合所有上傳數據，分環節監控物品質量;另一種是在運輸車輛/船舶上設置GPRS實時傳輸設備，物流管理平臺能夠不 間斷對目標物品進行監測。這兩種模式的唯一區別在于，后一種即實時模式能夠起到搶救部分貴重物品的作用，而不僅僅是像前一種模式只能鑒定物品是否遭到損壞。當然，有源標簽是標識某一個包裝箱(柜)的，同一個集裝箱內的不同包裝單位是可以通過安裝多個有源標簽進行監測的。

　　在配送箱中的使用

　　● 提供企業溫濕度監控(或冷鏈全程化)服務;數據優化;和企業內部供應鏈或物流系統做集成。

　　● 確保藥品、食品等易變質產品在冷鏈運輸過程安全監管,冷鏈運過程中對溫濕度、濕度等數據信息進行實時自動檢測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響產品質量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的產品質量。

　　● 建立預警機制，設定監控溫濕度上下限，超過設定值，進行報警，規避風險。

　　● 獨立的組織結構管理、設備管理功能。

　　● 提供設備溫濕度監測及數據圖表展示功能。

　　● 提供運輸配送行車地圖軌跡。

　　● 開放接入協議，其他設備可以接入平臺中。

　     軟硬件組成及功能描述

　　產品名稱：高精度溫濕度傳感標簽

　　型號：RW-T601

　　主要性能：

　　● 采集并記錄環境溫濕度，采集、發送間隔可設定;

　　● 傳感器 ： 采用瑞士進口全新一代數字式高精度溫濕度傳感器SHT21或SHT20型，功耗更低、可靠性更高

　　● 測溫濕精度 ：溫度 ± 0.3 ℃，測溫分辨率0.01 ℃ 、濕度 ± 2 %，測濕度分辨率0.04 %RH

　　● 實時時鐘 ： RTC實時時鐘芯片

　　● 報警方式：電量報警、防拆報警;

　　● 數據上報：設備提供了多種數據上報方式，包括：實時上報、不上報、實時存儲、藍牙上傳。設備參數初始化及可配置;

　　產品特點

　　產品名稱：吸頂式讀寫器

　　型號：RW-R921

　　主要性能：

　　● 實時采集溫濕度標簽數據，傳輸到后臺服務器;

　　● 識別距離 ： 0 ～ 150米

　　● 識別速度 ： 200 公里 / 小時

　　● 識別能力 ： 同時識別 500張以上的標簽

　　● 實時時鐘 ： 可支持RTC實時時鐘

　　● 存儲空間 ： 板載2M Byte，支持8G Micro SD卡

　　● 接口標簽：RS232、RS485、Wiegand、RJ45、TTL、WiFi等可選;

　　● 擴展I/O：開關量信號輸入、輸出各3路;

　　● 數據上報：設備提供了多種數據上報方式，包括：實時上報、實時存儲;

　　遠程監控平臺

　　遠程監控平臺是一個先進的B/S架構的監管平臺系統。軟件平臺采用j2ee技術、Web技術、計算機圖形技術、網絡技術等技術手段，基于GPRS、LBS的監測管理軟件的設計目標，以Internet網絡為依托，建立一個分布的監控服務管理平臺，并在網絡(GPRS、WIFI)支持下，提供各種檢測目標位置的標注、監測點位置的查詢、監測溫控數據的實時顯示、查詢、各種數據的多角度瀏覽、多角度分析等功能。

　　核心服務平臺：監控平臺為系統核心部件，為其他部分提供服務。

　　業務管理平臺： 對于企業用戶而言，利用平臺進行日常監控業務管理。具體包括：實時數據監視、歷史數據曲線、多種數據分析及數據瀏覽方式、打印報表、設備檢測分析、自動報警和報警分析。

　　業務運營平臺： 為運營商提供運營支持。具體包括用戶管理、權限設置、角色分配、客戶服務、系統設置等。

     功能描述

　　主數據管理

　　在總部物流主數據系統和各地物流中心系統基礎上建立冷鏈物流溫濕度主數據管理系統。具體包括貨品與訂單的主檔、貨主主檔、客商主檔、承運商主檔、地址主檔、包裝方式主檔、單位主檔、溫濕度主檔、系統字典等的管理。主數據與各地物流中心及時更新。

　　綜合管理

　　● 提供訂單數據

　　● 提供訂單溫濕度數據的批量導入導出功能;

　　● 提供針對整個冷鏈運作過程中的溫濕度數據和硬件運行情況的統計管理，包括各類指標的定義與配置，以及指標的計算、圖表化展示、統計分析等，包括但不限于以下內容：

　　1、月度各類溫濕度采集設備的運行情況的分析與預警。

　　2、配送作業的溫濕度跟蹤與分析。

　　3、冷鏈物流過程中以及各節點的溫濕度分析(波峰、波谷、平均情況分析)

　　查詢管理

　　● 溫濕度數據追溯：提供按訂單、車輛、箱號、倉庫等方式的數據全程追溯及查詢。 ● 倉庫溫濕度實時查詢：查詢倉庫各采集點的溫濕度實時數據，系統提供按倉庫貨區圖的實時查詢及預警數據查詢。

　　B/S功能：

　　1、溫濕度標簽所在地理位置實時顯示：

　　2、實時查看當前溫濕度情況：

　　3、查看歷史溫濕度數據提供數據分析如圖：

　　4、溫濕度告警設置如圖：

　　當溫濕度標簽超出所設置規定的上下限值時，系統告警。圖標由綠變紅警示，并及時通知告警設置中的負責人。

　　5、查詢車輛的實時溫濕度數據及運行軌跡、運行位置：

　　無線溫濕度傳感設備終端調試軟件

　　設備調試軟件

　　溫濕度標簽設置

　　溫濕度傳感設備設置

　　溫濕度曲線分析圖

　　本軟件用于對無線溫度濕度傳感標簽的管理。軟件可作為輔助軟件，在設備管理人員維護設備及根據具體業務需要調整時使用。設備通過RJ45連接到PC，通過客戶端軟件對設備和標簽數據進行管理、查詢、分析。

     服務技術支持

　　◆ 故障處理如系統發生故障，則公司先無條件的為客戶提供技術支持，包括電話技術支持和技術人員到現場進行解決問題。

　　◆ 需求更改如有修改軟件的需求，在軟件基本需求不變時公司免費修改應用軟件模塊。

　　◆ 額外收費的情況，設備增加或者需要增加使用新的功能模塊或子系統。

　　售后服務方式：

　　◆ 免費咨詢熱線公司提供24小時電話熱線免費咨詢服務。

　　◆ 保修期內，提供無償的技術服務，包括硬件設備的更換等。

　　◆ 遠程診斷服務通過網絡直接登錄到系統中，對出現的問題進行分析或會診，也可直接即時對系統進行優化和完善。

　　◆ 在實施期間，可以根據用戶的需求公司派遣一名技術人員到現場進行技術服務。

　　 成功實施案例

　　1、 國藥集團

　　2、 上藥集團

　　3、 云南省醫藥