當給病人量血壓時，醫生會擠壓血壓計的橡皮球，這時病人會覺得胳膊上纏血壓計的地方壓力很大。醫藥包裝專業人員一定也有這種感覺。包裝供應商們正承受著要跟上FDA法規、驗證事務以及像高級機器控制和RFID（無線射頻識別）之類新技術的發展速度的壓力。
        
　　許多更廣泛的、通常是全球性的問題自然也會使醫藥包裝商的血壓升高。這包括要開發提高病人攝取醫藥順從性的包裝，要服務于逐漸老齡化的人口，幫助颶風的受害者，為可能的流行性禽流感包裝藥物，以及為抵御可能的生物恐怖襲擊準備藥物等。
        
　　另外還有日益增加的全球性問題，如偽造、評估外包/合藥包裝服務、應對樹酯價格的提高以及在一個公眾和媒體審查日益嚴格的時代如何增加銷售和利潤。這樣，你就會開始理解為什么醫藥包裝專業人員正處在壓力之中。
       
　　根據美國戰略研究所SRI的報告：“不當用藥每年導致了超過125,000名病人死亡，因此病人用藥依從性的問題是醫藥業所面臨的最重要的問題。”
        
　　在去年的十一月中旬，SRI于美國費城舉辦了一個為期兩天的“統一看法”會議來研究這個問題，討論的議題之一是創新性的包裝設計。
        
　　有媒體報道說美國并沒有準備好如何應對一場可能的禽流感漫延，因此FDA在去年10月底宣布成立一個快速反應小組來確保抗禽流感藥物（如羅氏公司的達菲）能夠在需要時就可用。“確保美國人民免受禽流感爆發的侵害是FDA的最重要的任務之一。”醫學博士、FDA常務委員Andrew von Eschenbach說，“采用快速反應小組的方法，我們相信我們能在6~8個星期之內就能完成能對某種藥物完整應用的審查。”這將會進一步增加包裝材料和生產線所面臨的壓力。
        
 “一體化”流程；全球化
        
　　參加本次討論的每位專家都被要求列出他/她估計在未來一兩年內所要面臨的最重要的包裝問題。Smith & Nephew Orthopedics公司的John White指出了三個主要的問題，首先是全球化。“隨著我們拓展到新的國際市場，我們要確保我們的包裝過程是一致和有效的，既使我們可能采用當地的設備和包裝供應，”他說，“這要求開發工廠級的專門技術，以及管理來自海外的資源。”
        
　　White相信：“隨著我們開始全球性的運作，除了作為傳統的工程師的角色，我們也正迅速地變成靈活的培訓者。即使產品是一樣的，在歐洲開始一項運作所帶來的挑戰與在遠東開始的運作所帶來的挑戰也是不一樣的。”
       
　　他的第二個關鍵問題是“單種生產的量越來越少，設備既要具有靈活性，又要能方便地轉換產品。我們的目標是實現一種一體化的包裝運作流程，”他說，“這種一體化流程是指一種節約的生產理念，即一次只生產一種產品。”
        
　　White接著又說：“那些有效實行一體化流程的公司得到的好處是更少的過程操作、更快的輸出時間、增加的產量、得到加強的質量、釋放了生產地面空間，以及減少了機器和操作人員的錯誤。這是從傳統包裝方法轉換過來所得到的主要變化。隨著我們的轉換，我們的包裝準備時間降低了40%~50%。我們的目標是創造一些可以轉移到另外的車間或在很短的時間內重建的生產過程。”
        
　　White將“更小的和標準化包裝”作為他的第三個重要問題。“使用我們產品的醫院的存儲空間有限，他們要求我們的包裝要盡可能的緊湊和統一。即使我們的庫存產品的數量在持續增加，我們所使用的包裝數量卻在減少。”
        
找到合格的工程師
        
　　Lockwood Greene公司Nancy St. Laurent承認要趕上技術的發展是一種挑戰。“我們需要緊跟技術發展的前沿，所以我們必須準備好應對新的生產線集成特性、新的和不同的包裝、像RFID這樣的發展趨勢等。我們的工程師需要去參加展覽會，在Internet上搜索，閱讀工業雜志等，以便能獲得最新的和各種不同的技術。”
        
　　除了這些技術挑戰，她還表示：“醫藥管理總是在變化。FDA最初規定針對醫院的劑量產品需要有條碼，這是關于新興技術的一個例子。業內的制藥商必須要采用各種不同的印刷方法來印刷條碼，有時是由已印刷材料的供應商負責條碼的印刷，有時是由完成包裝過程的設備來打印條碼。”
        
　　然后St. Laurent的最緊迫問題是“為醫藥包裝操作（包括無菌灌裝）找到足夠的合格工程師，很少有工程師具備關于某項技術、某臺特定的醫藥包裝設備或符合cGMP和認證某臺設備所需的全部知識。”
        
　　Dana Guazzo同意St. Laurent的看法，他指出“從早期的開發和認證階段到產品支持和后續的包裝變化都缺乏足夠的專業技術。創新性的單位劑量包裝、對老人友好的設計、獨特的產品給送路徑是很好的例子，這些都需要有一組包裝開發工程師來完成。”
        
工作場所問題
        
　　除了缺少合格的工程師，專家們還提出了其他的像人事和工作場所之類的問題。White說：“在有些公司中，人們會有種工程師被從實際的銷售場所隔離得很遠的感覺。而在Smith & Nephew公司，我們的工程師都積極地參與到生產部門的項目中。我們相互學習到了很多東西。我認為這種在技術和實踐經驗上的跳躍極大地加強了我們的包裝操作。”
        
　　St. Laurent認為：“在包裝操作中，總是需要更多的培訓，即使這可能又是一項挑戰。”她接著說，“當一臺舊設備被替換時，對機器控制系統進行升級是不可避免的。因為有了條碼和RFID，越來越多的視覺系統正被廣泛的應用，這需要有進一步的培訓。”
        
　　KJ International公司的Kristen Giovanis解釋說她的公司專門幫助醫藥和醫療設備公司把包裝上的文字翻譯成不同的語言。這包括一級和二級包裝上的標簽、技術手冊、使用說明等等。電子標簽也是KJ International公司所關注的一個重要領域。這意味著通過像CD之類的電子媒介或網絡來提供標簽信息，與傳統的印刷材料很不相同。
        
　　Giovanis認為“那些尋求電子標簽技術方案的公司需要更多的關于系統和過程方面的培訓。另外技術作者和內部支持人員也需要在這些新的過程內進行工作。”
        
　　 Guazzo是RxPax公司的創始人，也是唯一的成員。該公司是一家醫藥包裝開發咨詢公司。她說：“我所熟悉的大多數的醫藥和醫療設備公司正試圖用更少的員工進行更多的工作，還要作得更快。管理層可能不會想到需要進行早期產品包裝開發的支持。這會導致選擇了錯誤的材料或組件和不完善的包裝開發過程。結果就是通常從開發階段就開始的多個問題會在整個生產過程中造成對公司的困擾。例如，一個低等的包裝可能會導致產品在穩定性研究過程中發生降解，在大規模生產操作中發生包裝損失和耽誤產品獲得許可的速度，差的包裝甚至還可能導致生產商不得不召回產品。”
        
新產品包裝問題
        
　　除了這種來自生產場所的壓力，Guazzo認為包裝保護也是一個重要的問題。她說：“許多醫藥和醫療設備組合產品包含有效活性成份，可能會與包裝頂部的氣體發生反應。注射用藥物通常會采用無菌灌裝的方法，但并不是從始至終都無菌的，并且調配過程中也可能沒有保護。”
        
　　“制藥公司正以更快的速度裝配包裝的事實使這個問題更加復雜了，”Guazzo接著說，“包裝組件本身的生產必須是更加特定化的、更加受控制和監控的。具有在裝配包裝的過程中鑒別和防止包裝完整性缺陷的能力也比以往更加重要。”
        
　　科學的發展增加了生物產品的應用，Guazzo預測到了另外一個關鍵問題：“越來越多的生物產品需要在低溫下保存，這種保存條件是傳統包裝所無法承受的。這會極大地影響到包裝組件的粘彈性。例如，在低溫存儲時，包裝的密封性可能會受到影響，導致外部空氣的進入。對于用干冰存儲的產品來說，二氧化碳的進入可能會使得產品的pH值發生變化，也可能會使產品發生降解。另外微生物也有可能會侵入，特別是那些需要在使用前進行加熱的產品。”