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FDA針對醫藥行業采用射頻識別技術公布指導政策

作者:中國自動識別技術協會
日期:2007-03-04 11:41:50
摘要:FDA針對醫藥行業采用射頻識別技術公布指導政策
關鍵詞:系統集成

[摘要]美國食品與藥品管理局(FDA)為醫藥行業制定政策執行指導方針,希望醫藥生產商在藥品包裝上使用RFID技術方面進行可行性研究分析,實施實驗項目計劃。管理當局認為RFID追蹤技術是針對日益嚴重的藥物偽造問題而出現的一種創新解決辦法。這套指導政策為廠商提供了項目依據,不需要在實驗前進行特別申請批準。

    FDA還宣布將成立內部工作組,專門負責監控醫藥供應鏈采用RFID技術的情況,發現使用新技術應用過程中出現的問題,研究相應的解決步驟。FDA認為內部工作組一定能夠加強和廠家在RFID應用方面的溝通,一方面為實驗的順利進行提供方便,另一方面也可以收集到必要數據完善相應的規章制度。對于輝瑞制藥,葛蘭素史克以及Purdue Pharma的行動,FDA表示贊同。
    使用RFID技術不僅能夠為病人的安全提供保障,滿足產品譜系的要求,還可以提高醫藥生產商的供應鏈管理效率,加強分銷渠道的追蹤和控制。目前,雖然RFID的應用還受到標簽技術和生產的種種限制,但是,Yankee Group分析家Goodman認為那只是暫時的局限。真正的醫藥行業標準制定者-EPCGlobal Healthcare和生命科學行動組織已經將電子產品標簽技術列在藥物追蹤最優先的地位。美國EPCGlobal主席Mike Meranda說:FDA的行動在保障藥物供應鏈安全方面邁出了重要的一步"。醫藥行業和Bush政府一個很敏感的問題就是商販非法從加拿大進口藥品,如果使用RFID技術就可以很好對這些貨物進行監控。
    美國最大的醫療保健公司正協同EPCGlobal,生命科學行動組織,FDA一起建立RFID行業標準,從而達到降低成本,保證消費者安全的目的。業界已經將下列問題列為建立標準中的注意事項:明確市場需要,了解關于藥品的相關法律,加強處方藥的追蹤和管理。從2004年7月到現在,已經有16家世界領先醫藥公司,醫療設備生產商,藥品分銷商,批發商和零售商加入了EPCGlobal。