Life  Technologies  公司近日宣布，其  Applied  Biosystems  3500  Dx  基因分析儀已獲中國國家食品藥品監督管理局  （SFDA）  批準，用于臨床診斷。3500  Dx  是一種基于毛細管的  Sanger  測序系統，用于分析人類  DNA  或  RNA，以檢測有可能導致疾病發生或易感的基因改變。

　　Life  Technologies  大中華區總裁  Siddhartha  Kadia  表示，“該產品獲  SFDA  批準意味著中國眾多的臨床實驗室和患者將有機會受益于3500系列平臺的準確性和可靠性。多種診斷應用可在此平臺上開發，包括傳染病和病毒檢測、用于靶向藥物治療的遺傳疾病和癌癥突變識別，以及胎兒染色體異常檢測。”

　　Applied  Biosystems  的  Sanger  測序產品為人類基因組計劃提供了強大的技術支持，并因其準確性、可靠性和易用性，成為測序“金標準”。3500  Dx  分析儀在設計上充分考慮到臨床應用的需求，其采用一種新型的耗材設計，將無線射頻識別  （RFID）  標簽追蹤信息的能力、新款光學和熱學亞系統、高效簡捷的數據采集和分析軟件集于一身，形成了一套用于樣本分析的更具成本效益的方法。3500  Dx  系列產品每天可進行最高達1100次測序或1200份樣本的基因分型。

　　3500  Dx  基因分析儀已在歐洲、日本、澳大利亞、印度、新西蘭、新加坡以及中國臺灣等多地獲得臨床診斷認證。2011年8月，3500  Dx  提交至美國食品藥品管理局，同時提交的還有該公司用于  HLA  分型的  Invitrogen  SeCore&reg；  HLA  測序系統，該系統將為判斷供體和患者間器官和骨髓移植相容性提供技術保障。2011年5月，Life  Technologies  宣布和  Gen-Probe  公司建立合作伙伴關系，共同開發該平臺的診斷分析產品，并繼續尋找新的合作伙伴開發分析菜單。

　　3500  Dx  系列基因分析儀是  Applied  Biosystems  公司所提供的先進基因組測序平臺家族中的一員，它延續了  Applied  Biosystems  公司被業界廣泛公認的、經驗證的測序產品的超強性能及可靠性。該產品將儀器與  Applied  Biosystems  公司的試劑、耗材、軟件和世界一流的服務及支持結合起來，提供了一套集成的解決方案。

　　關于  Life  Technologies

　　Life  Technologies  Corporation  （http://www.lifetechnologies.com/home.html）  （Nasdaq：  LIFE）  是一家致力于改善人類環境的全球生物技術公司。該公司的儀器、耗材和服務可協助研究人員加快推進科學和醫學的發展，從而讓生命變得更加美好。公司的客戶遍及生物學各個領域，努力推進篩選與轉化研究、分子藥物、干細胞治療、食品安全和動物保健以及21世紀的法醫鑒定。公司生產分子診斷和用于研究的產品。幾乎所有遍及全球各地的生命科學實驗室都已采用  Life  Technologies  的業界領先品牌產品，包括創新型  Applied  Biosystems  和  Ion  Torrent  品牌儀器以及  Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular  Probes  和  Taqman  等最廣泛的試劑產品。該公司2010年的銷售額為36億美元，全球雇員約為11，000人，業務遍及約160個國家，并擁有將近3900項知識產權專利及專有許可證，堪稱生命科學界最大規模的知識產權資產。