“試運行以來，云平臺實現了流程鏈條化管理，做到‘環環可追溯、環環可監管’。平臺的推廣使用，也降低了企業運營管理成本，提高了政府部門的服務效率。”在3月2日舉行的全面推進成都市醫療器械科學監管體系建設工作現場會上，四川省藥監局相關負責人對“醫療器械智慧監管服務”云平臺(以下簡稱“云平臺”)點了個贊。

3月3日《成都高新區率先推出醫療器械智慧監管服務》工作會現場 成都高新區供圖

據了解，去年成都高新區市場監管局結合醫療器械經營產業發展趨勢、行業監管工作要求，依托互聯網、大數據等智能化工具，在成都率先推行醫療器械智慧監管工作，啟動了云平臺建設。該平臺建立了企業與監管部門信息互通的線上渠道，企業基本信息、產品信息和質量負責人變動等事項，都可以通過平臺線上申報更新，不僅減少企業申報成本和等待周期，監管部門也可第一時間獲得最新信息。

比如，云平臺上線前，企業如需辦理相關企業許可、備案或質量負責人變更等事項，不僅需要將新的證件復印件提交給監管部門備案，還要等待3-5個工作日，如今同樣的業務通過線上申報，1個工作日后即可辦結。

此外，云平臺收集了全部三類醫療器械企業的相關數據，包括企業的有關資質、主要經營產品、經營管理運行情況，以及監管人員的分配情況，各類監管數據一覽無余;云平臺可實現企業服務一鍵鏈接，為企業提供風險預警、法規學習、政策解讀等服務。例如，在企業相關備案臨近有效期時會發送信息，提示企業及時申報變更和更新，避免因檔案管理工作跟進處理不及時，對公司業務開展帶來影響。

“自去年10月上線試運行以來，目前全區934家三類醫療器械經營企業全部入駐云平臺系統，我們利用云平臺開展企業檢查200余家次，企業和監管人員反響良好。”成都高新區市場監管局藥械處負責人表示，下一步還將結合試運行情況，繼續優化完善平臺功能，靶向管控藥品醫療器械經營領域風險，全力保障人民群眾用藥用械安全。