非侵入性醫療診斷技術的新興開發商Know Labs，Inc. 近日宣布了與妙佑醫療國際合作進行的一項原理驗證研究結果，題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。據悉該研究是與Mayo Clinic合作進行的。Know Labs將在4月20日至23日在加利福尼亞州長灘舉行的美國生理學會（APS）峰會上展示這項研究結果。該研究證明了Know Labs專有的Bio-RFID™傳感器在體外定量不同分析物方面的準確性，證明了這些測試的準確率達到100%。完整的研究目前正在進行同行評審的出版過程。

Know Labs的技術平臺Bio-RFID使用無線電波形式的電磁能量來非侵入性地捕獲分子特征，這些特征可以轉化為生理上有意義的信息和論證。雖然該技術已被證明可以準確測量體內外的幾種分析物，但該技術的第一個應用是針對非侵入性血糖監測。

Know Labs首席執行官兼董事長Ron Erickson表示，原理驗證研究對于證明Bio-RFID在非侵入性醫療診斷方法中的準確性至關重要。這是實現我們向市場提供第一個FDA批準的真正非侵入性血糖監測設備的目標的重要一步。試想一下，如果把它放在現實世界的背景中，能夠使用“袖珍”的傳感器而不是手指點刺或CGM探頭，在分子水平上連續準確地測量您健康的不同方面。

該研究于2021年3月在明尼蘇達州羅切斯特的Mayo Clinic進行。其中包括五個實驗，旨在證明 Bio-RFID 傳感器能夠使用隨機雙盲試驗設計非侵入性量化溶液濃度，作為生化溶液的代理。測試的溶液包括異丙醇水溶液、氯化鈉水溶液和商用漂白劑水溶液。

Bio-RFID傳感器收集到的數據是通過該傳感器產生射頻信號并通過天線陣列測量接收功率。傳感器以0.2MHz的間隔掃描1500兆赫(MHz) - 3000兆赫范圍，收集7501個頻率的值。

Know Labs首席醫療官James “Andy” Anderson博士表示，醫療成本上升以及遠程患者監控和護理服務的快速增長等市場壓力正在推動著對負擔得起的、準確的、非侵入性的連續血液分析方法的需求。Bio-RFID技術的新應用可以準確地檢測和量化液體中的特定分子，為對人體生理和醫學相關分析物的非侵入性監測提供了強有力的支持。

在5個實驗中，每一個實驗都100%正確識別了測試數據中的溶液。Bio-RFID技術能夠檢測到低至2000 ppm的濃度——這相當于精確測量0.7毫升水倒入12盎司汽水罐中的差異，有證據表明能夠檢測到更小的濃度差異。這些體外研究結果經過原理證明，有力地支持該技術在進一步的非侵入性、生理和醫學監測中的應用。

這項原理驗證研究是Know Labs正在進行的一系列研究的一部分，因為該公司優先考慮其Bio-RFID技術的外部驗證，以高精度非侵入性地檢測和測量體內的葡萄糖和其他分析物。

此外，Know Labs還和Racer Technology公司合作，幫助推進制造 KnowU 和 UBand 設備，并和NOVUS管理集團合作，從而加速FDA的審批流程，最終成為真正意義上的“全球第一款無創血糖檢測醫療設備”。