江蘇 2012-05-29(中國商業電訊)－－4月15日，央視《每周質量報告》播出節目《膠囊里的秘密》，曝光河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠來生產藥用膠囊。國家食品藥品監管局15日發出緊急通知，要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。這次“毒膠囊”事件，波及整個醫藥生產領域，許多知名醫藥企業如修正藥業等均卷入“毒膠囊”丑聞，企業形象一落千丈。然而，還有一些企業如三普藥業有限公司卻以高品質產品與“毒膠囊”丑聞絕緣，在風浪中經受住了市場的考驗。之所以有這個結果，是同三普藥業以質量安全為準繩，堅守制藥原則密不可分。在這次毒膠囊事件中，三普藥業是如何遠離“漩渦”，以高質量的產品贏得市場認可的呢？

精選原料供應，保障原料品質

三普藥業是青海省最大的天然藥物生產基地，具有天然的資源優勢，產品深受廣大消費者認同。在評價一個藥品的標準上，三普藥業有三方面的準則：質量、功效和安全性，其中安全性被放在了首位。

作為藥品生產，原料采購是第一道檢驗關，也是制藥企業堅守質量的第一關。三普藥業的原料設備采購有著嚴格的招標流程和檢驗流程，從原料源頭確保高品質。精選好藥材才能生產出好藥品，三普藥業從未采用低品質的生產原料，即使這些原料有著價格優勢。

就膠囊而言，三普藥業生產所需的藥用明膠均選用優質的牛、羊骨為原料，由正規廠家生產。據記者了解，三普藥業藥品所用每一批次的膠囊產品均會送往青海省藥檢所檢驗，并全部順利通過《中國藥典》檢驗，從未發現鉻超標情況。

“那些不法的企業，昧著良心生產毒膠囊的企業，今后又怎能再次獲得消費者的信任？”記者采訪了三普藥業副總經理史公權，“一個企業如果有知名度、有美譽度、有忠誠度，那么企業的產品定會有很好的銷量，定會得到群眾的廣大認可”。史公權介紹說：“三普心腦欣膠囊等藥品，自上市十多年，暢銷全國各地沒有任何一粒不良反應，這是三普藥業多年來堅持社會責任為先的成果。”

把握生產細節 牢記質量意識

對于制藥行業來說，用良心做藥才能對得起良心，才能做出好藥。中藥生產的一個關鍵過程是中藥有效成分的提取，既要確保提取藥物成分的質量，又要提高提取過程的效率和有效性。三普藥業針對不同的中藥材，嚴格正確地按提取工藝程序進行提取。在提取工藝上，正在力求自動化，確保藥物有效成分能夠最高比例的被提取。

生產過程中，三普藥業全力做好生產工藝工作，保證2010年版《中國藥典》及管理規程、SOP的順利實施；對員工進行崗位SOP培訓，加強員工的操作技能，使實際與理論相結合，提高員工對機器設備的熟練度；統計正常生產與標準之間的區別，修改公司生產產品生產工藝規程及各生產車間生產工序崗位SOP，做到生產工藝規程與港務SOP的有序改進；通過不定期對GMP綜合制劑車間及前處理提取車間進行安全生產檢查，發現問題及時處理，創建了一個良好的生產環境；及時跟蹤所有生產情況，及時解決生產中出現的問題，使產品質量合格率達到規定指標。

同時，各車間定期對員工進行系統培訓，不斷提高員工的質量意識和自我責任感。

嚴把質量管理關，杜絕低品質產品

質量管理是制藥生產的保障關，質量管理人員會嚴格按照質量標準進行質量管理、質量監督和質量控制。就膠囊車間和顆粒車間而言，質管人員會在生產過程中隨機檢查膠囊的外觀、裝量、水分，檢查并復核心腦欣膠囊鋁塑板的批號是否正確、端正、清晰，鋁塑板壓紋清晰、整潔、裝量無差異；紅景天膠囊內包裝裝量準確、擰蓋緊密、熱封封口嚴密；檢查并復核芪風顆粒的性狀，色澤是否一致，揮發油兌入的復核以及芪風顆粒內包熱封復核批號是否正確、端正、清晰，熱封是否嚴密，裝量是否符合要求；半成品及內包成品的抽樣送檢；每批藥品生產后的清場消毒，批記錄的審核，收率、平衡是否在規定范圍之內；對放置一個月以上的半成品抽樣送化驗室復檢，并對膠囊水分再次測定。嚴格細致的質管工作，注重每個細節，嚴格把好質量關，才能造就了產品的高品質。

做好本職工作的同時，質量管理部還會分批次派出員工到青海藥檢所、省疾控中心的單位學習培訓，鼓勵員工參加職稱考試。培訓學習和日常工作經驗相融合，增強了員工的知識儲備和操作能力，提高了物料檢測等檢測項目的準確性。高水平的質量管理能力造就了產品的高品質。

過硬質量贏得過硬口碑

三普藥業作為青海省最大的天然藥物生產基地，以青藏高原天然藥材基地為依托，成功開發了具有自主知識產權的天然藥物系列品種，深受廣大客戶的認可和信賴。原料選取、生產過程和質量管理上嚴格把關鑄就了三普藥業產品的過硬品質，同時也造就了過硬的口碑，三普藥業在上市十多年來，所生產藥品暢銷全國，沒有一例不良反應。這就是三普藥業多年來堅持社會責任為先，贏得消費者認可的成果。( 秦猛猛)