冷藏藥品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)入庫(kù)環(huán)節(jié)直至送到患者注射、服用之前，并且在采購(gòu)入庫(kù)、貯藏、出庫(kù)、分送過程的各環(huán)節(jié)中，冷藏藥品需要始終處于2～8 ℃或規(guī)定的其他符合藥品生物特性要求的存儲(chǔ)溫度環(huán)境，以最大限度地保持冷藏藥品質(zhì)量為目的。

　　目前隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥安全問題的日漸重視，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的不斷發(fā)展，冷藏藥品監(jiān)測(cè)溫控系統(tǒng)的研究也在不斷的深入。典型的冷藏藥品監(jiān)測(cè)溫控技術(shù)產(chǎn)品如下圖所示。

      以下為您介紹這幾類典型的冷藏藥品監(jiān)測(cè)溫控技術(shù)產(chǎn)品。

      溫度標(biāo)簽試紙

　　優(yōu)點(diǎn)

      如下圖所示，該產(chǎn)品為類似于變色試紙的化學(xué)物質(zhì)標(biāo)簽，當(dāng)周圍環(huán)境溫度超過一定閾值時(shí)即發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的變色效應(yīng);即帶pH 指示劑的脂肪酸底物接觸溫度達(dá)到一定閾值，底物即分解產(chǎn)生酸，將 pH 從 8.4 將至酸性，標(biāo)簽即開始變色。由于該產(chǎn)品輕巧，背面涂抹膠水后即可貼于最小銷售包裝單位的包裝皮上。

　　缺點(diǎn)

　　由于是酶促反應(yīng)，故對(duì)高溫反應(yīng)靈敏，低溫則次之，但大多數(shù)藥品都需冷藏在 2 ～ 8 ℃，該產(chǎn)品對(duì)此溫度變色時(shí)間較長(zhǎng)，在藥品冷藏的儲(chǔ)存及運(yùn)輸中不能靈敏地顯色，并且溫度標(biāo)簽試紙的有效期大多數(shù)都短于冷藏藥品的有效期，不能全程監(jiān)控藥品質(zhì)量。

　　溫度顯色標(biāo)簽卡

　　該產(chǎn)品與溫度標(biāo)簽試紙相似，均為化學(xué)物質(zhì)標(biāo)簽，均為酶促反應(yīng)，可分為兩部分分別密封，這兩部分均為液體成分。該產(chǎn)品在每次使用前需激活，激活程序是通過擠壓將這2 部分液體混合，化學(xué)反應(yīng)即開始。與溫度標(biāo)簽試紙類似，在2 ～ 8 ℃時(shí)靈敏度較低，但是其有效期更長(zhǎng)，基本可滿足冷藏藥品的期限要求。

      電子溫度記錄標(biāo)簽

　　優(yōu)點(diǎn)

　　如下圖所示，大小如卡片，內(nèi)嵌溫度傳感器的電子存儲(chǔ)芯片。使用時(shí)無需任何軟件及數(shù)據(jù)連接線，各種參數(shù)已在出廠前統(tǒng)一預(yù)先設(shè)置完畢，即買即用，無需專用讀寫設(shè)備。該產(chǎn)品內(nèi)含有 USB 插頭和折斷停止功能，當(dāng)?shù)竭_(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他目的地后，管理人員只需折斷溫度標(biāo)簽，將顯現(xiàn)出的 USB 插頭插入計(jì)算機(jī) USB 接口，計(jì)算機(jī)即可自動(dòng)生成含有完整報(bào)告的 PDF 或Excel 格式的文件，將其打開便可提取出溫度曲線、報(bào)警信息及標(biāo)簽信息等，實(shí)現(xiàn)從服務(wù)端到客戶端的無縫鏈接。

　　缺點(diǎn)

　　不可重復(fù)使用，在藥品出庫(kù)時(shí)撕開溫度傳感器的標(biāo)簽后啟動(dòng)，到達(dá)目的地驗(yàn)貨時(shí)需要折斷溫度傳感器停止記錄，在藥品冷鏈的過程中不可使用，造成應(yīng)用成本較高，一般應(yīng)用于貴重醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸中。

　　RFID溫控標(biāo)簽

　　如下圖所示，其標(biāo)簽內(nèi)嵌有溫度傳感器，需冷藏的藥品在發(fā)貨時(shí)，將該標(biāo)簽置于藥品包裝箱或柜內(nèi)，實(shí)時(shí)記錄冷藏藥品所處環(huán)境的溫度，當(dāng)藥品到達(dá)目的地時(shí)，收貨方需用 RFID標(biāo)簽讀寫裝置讀取芯片內(nèi)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動(dòng)生成溫度時(shí)間變化靜態(tài)圖，方便對(duì)需要調(diào)動(dòng)的記錄進(jìn)行追溯。

　　優(yōu)點(diǎn)

　　RFID溫度標(biāo)簽不同于電子溫度記錄標(biāo)簽，后者在出廠時(shí)各種預(yù)定信息已設(shè)置完畢，屬于只讀芯片，而RFID溫度標(biāo)簽的數(shù)據(jù)可在任意時(shí)間進(jìn)行讀寫，也可人為刪除修改，屬于可讀寫芯片。然而在藥品冷鏈物流過程中，也易出現(xiàn)人為的修改 RFID標(biāo)簽內(nèi)的溫度記錄信息，從而逃避責(zé)任。

　　RFID溫度標(biāo)簽 +GPS

　　該技術(shù)為RFID技術(shù)、GPS 技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)多方面的結(jié)合，工作原理如下圖所示。

　　優(yōu)點(diǎn)

　　在冷藏藥品的運(yùn)輸中，RFID芯片可時(shí)刻記錄溫度信息，并記錄于芯片內(nèi)，并可通過 GPS 技術(shù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)焦芾硇畔⑾到y(tǒng)內(nèi)，以便管理人員足不出戶就可實(shí)時(shí)監(jiān)控冷藏藥品環(huán)境的溫度，一旦出現(xiàn)異常，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警，并第一時(shí)間通知司機(jī)采取相應(yīng)措施，避免因人為因素而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

　　溫度云監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

　　如下圖所示，此為溫度云監(jiān)測(cè)儀和溫度云監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，用以監(jiān)測(cè)冷鏈醫(yī)藥物流產(chǎn)品溫度。

　　優(yōu)點(diǎn)

　　不同于RFID的GSP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，前端使用溫度云監(jiān)測(cè)儀不存在篡改標(biāo)簽內(nèi)記錄的溫度數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)，且后臺(tái)管理系統(tǒng)可以同時(shí)接受來自不同企業(yè)的多份數(shù)據(jù)。溫度云監(jiān)測(cè)儀可重復(fù)使用次數(shù)多，溫度記錄時(shí)間間隔可隨意設(shè)置，使用時(shí)間較長(zhǎng)，且價(jià)格較為便宜，與此相比RFID則具有許多局限性。