Tego利用環境監測技術監測藥物應用
RFID平臺解決方案提供商Tego已經發布了一個基于RFID的解決方案,用于跟蹤環境監測組件,以管理在制造疫苗或藥物的地方存在污染物。無觸摸式環境監測解決方案旨在提供每個組件的歷史和監管鏈的歷史,以更好地管理其使用和位置,以及在發生污染時其周圍的物品或產品。跟蹤的項目包括瓊脂曝光板,潔凈室氣流監測過濾器,成品藥物成分以及用于監測環境的原材料和組分。
Tego的環境監控解決方案包括一個無源超高頻率(UHF)RFID標簽,從各種供應商的存儲直接寫入數據,以及固定或手持閱讀器,和Tego的資產智能平臺(AIP)軟件來管理收集讀取數據。Tego營銷副總裁LaVerne Cerfolio解釋說,通過使用具有高記憶度 Tego標簽的解決方案,多個實體可以訪問標簽本身寫入的數據,即使他們無法訪問該軟件。
該技術被開發為制藥公司追蹤這些資產的解決方案,如數十或數千種瓊脂暴露板,用于在制備藥物和疫苗時防止污染。在美國食品和藥物管理局,企業通過認證,每一個疫苗,藥物或生物產品在安全,可控的環境產生遵循現行藥品生產質量管理規范(cGMP)(FDA)要求。這些板用于識別是否發生任何模具或其他污染,從而在到達成品或患者之前識別問題。
RFID可以跟蹤這些板。然而,由于它們經常從一個工作站,實驗室或制造工廠轉移到另一個工作站,實驗室或制造工廠,所以這些板可以由多方負責,誰可能訪問或可能無法訪問單個軟件平臺。
因此,Cerfolio解釋說,Tego提供了高存儲芯片的標簽--24千字節的存儲器 - 存儲一個獨特的設備標識符(UDI),GS1制造信息關于產品本身,以及任何由檢查或處理測試的數據樣品。
Cerfolio的環境監控解決方案標簽可以安全地讀寫,以供下游使用,Cerfolio說:“授權人員在關鍵的供應鏈事件發生時,或需要更改產品狀態時。在這種情況下,軟恢復可能需要進行這種更改。
這些標簽設計用于惡劣的環境,并能承受從低溫到伽馬和電子束滅菌的廣泛差異的溫度。Tego的解決方案包括基于云的Asset Intelligence平臺及其Hub軟件儀表板,以及Tego Narrator App,用戶可以在閱讀設備上下載。“該軟件不喜歡任何一種設備,”Cerfolio指出。“而是,它的實力就是能夠在Tego的解決方案中使得智能化交易中的許多信息交易在運營商和資產之間。
在瓊脂曝光板的情況下,標簽固定在印版的外部,生產數據可以寫入標簽,并以標簽本身和軟件中的唯一ID號存儲。從那以后,還可以添加或存儲其他信息,例如盤中的文化身份,到期日或到期日,制造中心的名稱或該設施內的測試站的身份,如以及操作員的ID。
“Tego的AIP是無限的,”Cerfolio說,“就可以編寫和存儲的數據類型而言,數據可以是結構化的或非結構化的,Excel文件或圖像。
根據Cerfolio的說法,公司將使用該解決方案來自動收集數據,從而確保不需要觸摸瓊脂平板來訪問其ID或數據,并捕獲有關項目本身和已進行交互的人員的歷史記錄用它。他說:“他說,”他們可以逐批證明,符合FDA污染物規定。“
該解決方案遵循Tego針對航空航天工業的數字環境監測解決方案,其中必須跟蹤關鍵飛機零件和組件,并要求高記憶體標簽,以及存儲和解釋數據的軟件。



