一、系統實施背景

　　為了保證藥品在生產、倉儲、流通、經營等環節的產品質量與用藥安全，醫藥行業對藥品儲運環境的要求越來越高，藥監部門已明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據，以保證藥品存儲環境符合相關存儲規定。

　　藥品存儲對溫濕度要求如下：藥品存儲應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到2～10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0～30℃;各庫房相對濕度應保持在45～75%RH之間。

　　《藥品經營質量管理規范》已于2012年11月6日經衛生部部務會審議通過，現予公布，自2013年6月1日起施行，明確規定：

　　1、對庫房溫濕度進行有效監測、調控;庫房應當配備自動監測、記錄庫房溫濕度的設備， 企業應當建立藥品溫濕度監測相關記錄。

　　(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;

　　(二)儲存藥品相對濕度為35%～75%;

　　2、冷藏藥品放置在冷藏設備中按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求;

　　3、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。運輸、儲運溫濕度監測應建立相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯，不符合溫度要求的應當拒收。

　　4、企業應當對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求。

　　要實現全面的溫濕度監測，傳統的手工記錄已遠遠不能滿足要求。“智慧藥監物聯網系統”利用先進的傳感器測量技術、數字通信技術、計算機網絡技術、自動化控制技術等以無線云傳感網溫濕度記錄儀及智慧采集節點為測量終端，結合數據采集器、控制器等組成專門應用于醫藥行業的溫濕度監測系統，實現對藥品在各個環節的有效監測與管理。

　　智慧藥監物聯網系統及相關產品非常適用于藥品庫環境監測、藥品生產，藥品經營與流通等環節的溫濕度監測，同時也非常有利于GMP，GSP認證的順利進行。

　　為此北京創羿興晟科技發展有限公司研發了多款lora產品，例lora控制終端CY-LRB-102、lora檢測終端CY-LRB-101等產品型號，還有多款產品正在研發中，通過lora窄帶物聯網技術實現對藥品存儲場所內環境，包括pm2.5、CO2含量、光照、粉塵顆粒物濃度、環境溫濕度氣壓等的監測，打造lora藥品存儲環境監測物聯網系統，通過對環境的監測實現對環境狀態的提前預警，實現從被動承受到主動防御的轉變。

　　一臺lora控制終端可連接16-32個環境傳感器。Lora遠距離通信，大大減少了中繼的成本。本系統可應用于普通藥品、危險藥品化工品等各種需要監測實時環境狀態的場景，實現對環境的實時監控和提前預警。

　　二、藥品安全存儲環境智慧云監測

　　藥品安全存儲環境實時智慧云監測物聯網系統方案采用無線智慧網絡監控系統，由傳感器、lora控制終端CY-LRB-102、lora檢測終端CY-LRB-101、藥品安全存儲環境實時智慧云監測物聯網系統數據管理云平臺等幾個部分組成。被監控的點位可使用傳感器、lora控制終端CY-LRB-102，根據需要隨時增加監控點數量，并以Internet方式將數據上傳至云平臺，管理人員可通過電腦、手機等終端隨時查看相關數據。

　　藥品存儲環境智慧監測系統通過具備自主管理功能的監測設備，保證了監測系統各項功能的正常獨立運行，如：數據監測、數據儲存、短信報警、斷電報警等。

　　真正實現了監測系統工作日、法定節假日等各種情況下的全程運行。

　　系統可實現電腦軟件報警、就地測點聲光報警、預設地點(值班室)聲光報警、手機短信報警等多種監測數據超限報警。

　　系統可實現電腦軟件報警、就地測點聲光報警、預設地點(值班室)聲光報警、手機短信報警等多種監測數據超限報警。

　　三、藥品運輸存儲環境智慧云監測

　　藥品安全存儲環境實時智慧云監測物聯網系統還可通過具有GPRS通訊和GPS定位功能的lora監測終端CY-LRB-102(帶有溫濕度采樣功能)，通過移動網絡基站與云平臺進行網絡聯接，實現對車載、移動冷藏箱等移動環境溫濕度的監測。通過GPS模塊，實現監測車輛的地理定位。

　　藥品運輸存儲環境智慧云監測是對冷藏車輛進行實時通過GPRS傳送至遠端服務器，用戶可以通過IE 遠程監測車廂內溫度信息　駛速度、時間、里程、車廂內溫度以及有關車輛行駛的其他狀態信息。能夠實時地記錄車輛運它可在遏止疲勞駕駛、車輛超速等嚴重交通違章、約束駕駛人員的不良駕駛行為、預防道路交通事故、保障車輛行駛安全、提高營運管理水平等諸多方面發揮重要的作用，并將為事故分析和鑒定提供原始數據。

　　功能：

　　1、位置查詢

　　2、車內與遠程實時溫度查詢

　　3、濕度查詢

　　4、里程統計

　　5、遠程數據導出

　　6、溫度上下限設置自動調控

　　7、溫度超限報警(短信報警3路)

　　8、打印功能

　　9、車內(廂內小于20立方)兩個溫度測量點。

　　四、系統組成

　　智慧藥監物聯網系統由以下幾個部分組成：

　　1、modbus/bacnet無線通訊協議

　　2、lora控制終端CY-LRB-102、lora檢測終端CY-LRB-101

　　3、智慧藥監物聯網系統數據管理云平臺

　　所監測的數據詳細傳輸圖如下所示：

　　五、系統技術優勢

　　1、無需施工布線，降低施工成本;

　　2、系統通過云端控制管理，易擴展、兼容性好;

　　3、采用Web呈現方式，可以支持各種端設備訪問瀏覽(如PC機、手機、Pad等);

　　4、通訊采用自主知識產權的通訊協議，安全性高、可靠性好;

　　5、超低功耗的軟硬件設計，系統持續工作時間較長;

　　6、采用標準的通訊協議及接口方式，方便用戶接入。

　　六、產品介紹

　　6.1 lORA控制終端CY-LRB-102

　　產品圖片

　　DO1~DO8：開關控制接口，可控制繼電器終端1~8繼電器的開關狀態。

　　DI1~DI5：為檢測到的開關，會將終端檢測到的開關狀態映射過來。

　　電源指示燈：為電源指示燈。

　　信號控制反饋燈：每次控制端的改變會伴隨一次信號反饋，燈會閃爍一次。

　　產品規格

　　6.2 lORA監測終端CY-LRB-101

　　產品圖片

　　產品規格